各位战友皆知,当前我们仍未能完全战胜这一疾病,最佳的成果也仅仅是实现功能性治愈,即HBV-DNA转阴、HBsAg转阴。然而,即使是这样的结果,在临床上也是非常罕见的。大多数患者能够实现临床治愈,都是归功于干扰素的积极治疗。
先前,我们曾向大家介绍了JNJ-3989的最新临床试验结果,这些结果无疑为我们带来了希望。今天,我们就来深入探讨这些数据,揭开功能性治愈疗法的神秘面纱。
功能性治愈疗法揭秘!
公司此次公布的研究报告标题为:利用RNAi疗法JNJ-3989进行短期治疗,可使接受NA治疗的CHB患者实现持久的乙肝表面抗原(HBsAg)抑制。
报告要点如下:AROHBV1001研究在慢性乙型肝炎(CHB)患者开展,JNJ-3989在第0、28、56天给药,患者同时接受每日口服核苷(酸)类似物(NA)药物。
此次分析的目的是评估从研究第0天到研究结束(第392天,服用最后一剂JNJ-3989的48周后),乙肝表面抗原(HBsAg)、HBV RNA、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝核心相关抗原(HBcrAg)的持续应答。
持久应答者定义为从第0天至第392天持续表现为HBsAg下降≥1log10 IU/mL的CHB患者。
非持久应答者定义为从第0天至第392天持续表现为HBsAg下降<1log10 IU/mL的CHB患者。
分析结果
(1)数据首次显示,在CHB患者中,siRNA疗法显示出持久、停药后、≥1log10 IU/mL的HBsAg水平降低效应:在最后一剂JNJ-3989给药后48周内,39%的患者表现为持久应答(HBsAg下降≥1log IU/mL)。
(2)HBV RNA、HBeAg、HBcrAg的降低在所有队列中都可见,并且在HBsAg持久应答者中比非持久应答者更明显。
(3)每4周一次、3次注射JNJ-3989、最高剂量400mg显示出良好的耐受性,并且似乎具有良好的长期安全性。
(4)这些结果支持对JNJ-3989+NA联合治疗方案进行更长时间的评估,目的是为CHB患者提供功能性治愈。
目前,多家药企都在利用RNAi和反义RNA技术开发治疗慢性乙肝的药物,除了强生/Arrowhead公司(JNJ-3989,前称ARO-HBV)之外,还包括Ionis/葛兰素史克(反义RNA药物:IONIS-HBVRx,IONIS-HBV-LRx)、Vir/Alnylam(VIR-2218)、Arbutus公司(GalNAc-RNAi药物AB-729)、罗氏/Dicerna公司(DCR-HBVS)等。
从这些数据来看,JNJ-3989+NA联合治疗方案可能具有优于干扰素的疗效,有望帮助更多的患者实现临床治愈。让我们共同期待进一步的结果,期待这一疗法早日应用于临床的治疗当中!
原文出处:Arrowhead and Collaborator Janssen Present Phase 2 Clinical Data on Investigational Hepatitis B Therapeutic JNJ-3989 at The Digital Liver Congress.